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鉑敏感的卵巢癌患者無法接受化療?解藥來了!

發表于 2020-03-17

近日,臨床腫瘤期刊報道了由Penson博士及其團隊設計完成的一項SOLO3III期臨床試驗研究。研究發現,對于進行非含鉑類化療方案的鉑敏感復發性卵巢癌患者、及接受過兩次一線鉑類化療的生殖細胞BRCA1/2突變卵巢癌患者而言,奧拉帕尼(olaparib)與客觀緩解率(ORR)及無進展生存期改善相關。

 

臨床試驗是如何設計的?

 

此次臨床試驗為國際多中心開放標簽試驗,共有266名入組患者以2:1的比例隨機分入兩個治療組:178名患者使用每日兩次300mg口服奧拉帕尼(olaparib)治療方案;88名患者分別使用單試劑非鉑類化療,其中47名患者行聚乙二醇化脂質體阿霉素化療、20名患者行紫杉醇化療、13名患者行吉西他濱化療、8名患者行托普替康化療。

 

試驗的主要終點為,在可預測病灶患者的分析中通過獨立盲法中心評價方式進行評估的客觀緩解率(ORR)。而關鍵次要終點,為通過獨立盲法中心評價方式評估的意向治療人群(ITTP)無進展生存期(PFS)。

 

研究結果具有重大意義

 

試驗結果顯示,在可預測病灶的151名接受奧拉帕尼(olaparib)治療的患者與72名化療藥患者中,客觀緩解率(ORR)分別為72.2%及51.4%;在接受過兩想一線治療的患者分組中,78名接受奧拉帕尼(olaparib)治療的患者其客觀緩解率(ORR)為84.6%,24名化療患者的客觀緩解率(ORR)為61.5%;而兩組患者的無進展生存期(PFS)分別為13.4個月、9.2個月。

 

參與此次臨床試驗的研究團隊表示,該試驗的不良事件數據與奧拉帕尼(olaparib)及相關化療的安全性評價相一致。其中奧拉帕尼(olaparib)組最常見的不良事件為惡心、虛弱、貧血、嘔吐及腹瀉,而化療組患者常見虛弱、掌跖紅斑感覺異常綜合征(PPES)、惡心、嗜中性白血球減少癥、貧血。

 

本次試驗奧拉帕尼(olaparib)組3級以上不良反應事件主要為貧血癥(21.3%),化療組主要為嗜中性白血球減少癥15.8%、掌跖紅斑感覺異常綜合征(PPES)11.8%。兩組患者中發生嚴重不良反應事件的比例分別為23.6%與18.4%。

 

奧拉帕尼是鉑敏感乳腺癌患者的希望

 

來自哈佛醫學院和馬薩諸塞州綜合醫院的Penson博士及其研究組一致認為,“奧拉帕尼組的相關試驗數據顯示出非常重要的統計學意義,與進行非含鉑類化療方案的鉑敏感復發性卵巢癌患者、及接受過兩次一線鉑類化療的生殖細胞BRCA1/2突變卵巢癌患者對比,奧拉帕尼(olaparib)有效改善了客觀緩解率(ORR)及無進展生存期(PFS)?!?

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